据斯普特尼克新闻社&广播电台的斯普特尼克新闻(sputniknews)报道,印度报纸援引消息人士的话说,第二家印度公司在获得印度药品管理局(dcgi)的批准后,开始了SARS-CoV-2疫苗的临床试验。
一位消息人士表示:“在zydus cadila healthcare ltd .开发的SARS-CoV-2疫苗动物试验成功后,印度药品管理局局长索马尼博士于2日批准了该疫苗的第一次和第二次人体临床试验。”
消息人士指出,该公司首先向监管部门提交了能够证明疫苗安全性和免疫原性的动物临床试验数据,然后获得了人体试验许可证。
消息人士称:“一期和二期试验将耗时3个月左右。”
此前,Bharat Biotechnology与印度医学研究委员会和病毒学研究所合作,获得美国药品监督管理局批准,开展SARS-CoV-2疫苗covaxin的人体临床试验。
根据最新数据,印度累计确诊新冠肺炎肺炎病例已超过62.5万例,超过22.7万名患者康复,超过1.8万人死亡。
标题:[国际]印度第二家公司启动新冠病毒疫苗临床试验
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